לדלתא-8 THC יש ​​סיכונים בריאותיים חמורים: 5 דברים שכדאי לדעת

בעיות הבטיחות והשיווק של Delta-8 THC מעוררות התראות FDA, לאור ההשפעות הפסיכואקטיביות של המוצר והסכנות של תהליך הסינתזה הכימית שלו.

Delta-8 tetrahydrocannabinol, הידוע גם בשם Delta-8 THC, הוא חומר פסיכואקטיבי המצוי ב קנאביס סאטיבה צמח, שמריחואנה וקנבוס הם שני זנים. Delta-8 THC הוא אחד מתוך למעלה מ-100 קנבינואידים מיוצר באופן טבעי על ידי צמח הקנאביס אך ​​אינו נמצא בכמויות משמעותיות בצמח הקנאביס. כתוצאה מכך, כמויות מרוכזות של דלתא-8 THC מיוצרות בדרך כלל מקנבוס שמקורו קנאבידיול (CBD).

חשוב לצרכנים להיות מודעים לכך שמוצרי דלתא-8 THC לא הוערכו או אושרו על ידי ה-FDA לשימוש בטוח בכל הקשר. הם עשויים להיות משווקים בדרכים המסכנות את בריאות הציבור ובמיוחד יש להרחיק אותם מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד.

להלן 5 דברים שכדאי לדעת על דלתא-8 THC כדי לשמור על בטיחותך ועל אלה שאתה מטפל בהם מפני מוצרים שעלולים להוות סיכונים בריאותיים חמורים:

1. מוצרי Delta-8 THC לא הוערכו או אושרו על ידי ה-FDA לשימוש בטוח ועשויים להיות משווקים בדרכים שמסכנות את בריאות הציבור.

ה-FDA מודע לחששות הגוברים סביב מוצרי דלתא-8 THC הנמכרים כעת באינטרנט ובחנויות. מוצרים אלה לא הוערכו או אושרו על ידי ה-FDA לשימוש בטוח בכל הקשר. כמה דאגות כוללות שונות בניסוחי המוצר ובתיוג המוצר, תכולת קנבינואידים וטרפנים אחרים וריכוזי THC משתנים של דלתא-8. בנוסף, חלק מהמוצרים הללו עשויים להיות מסומנים פשוט כ"מוצרי קנבוס", מה שעלול להטעות צרכנים שמשייכים "קנבוס" ל"לא פסיכואקטיבי". יתר על כן, ה-FDA מודאג מהתפשטות המוצרים המכילים דלתא-8 THC ומשווקים לשימושים טיפוליים או רפואיים, למרות שהם לא אושרו על ידי ה-FDA. מכירת מוצרים לא מאושרים עם טענות טיפוליות לא מבוססות היא לא רק הפרה של החוק הפדרלי, אלא גם עלולה לסכן את הצרכנים, שכן מוצרים אלה לא הוכחו כבטוחים או יעילים. שיווק מטעה זה של טיפולים לא מוכחים מעורר דאגות משמעותיות בבריאות הציבור מכיוון שחולים וצרכנים אחרים עשויים להשתמש בהם במקום טיפולים מאושרים לטיפול במחלות קשות ואף קטלניות.

2. ה-FDA קיבל דיווחים על תופעות לוואי הקשורות במוצרים המכילים דלתא-8 THC.

ה-FDA קיבל 104 דיווחים על תופעות לוואי בחולים שצרכו מוצרי דלתא-8 THC בין 1 בדצמבר 2020 ל-28 בפברואר 2022. מתוך 104 דיווחים על תופעות לוואי אלו:

• 77% מעורבים מבוגרים, 8% מעורבים מטופלים ילדים מתחת לגיל 18, ו-15% לא דיווחו על גיל.
• 55% נדרשו להתערבות (למשל, הערכה על ידי שירותי רפואת חירום) או אשפוז בבית חולים.
• 66% תיארו תופעות לוואי לאחר בליעה של מוצרי מזון המכילים דלתא-8 THC (למשל, בראוניז, גומי).
• תופעות לוואי כללו, בין היתר: הזיות, הקאות, רעד, חרדה, סחרחורת, בלבול ואובדן הכרה.

מרכזי בקרת רעל לאומיים קיבלו 2,362 מקרי חשיפה של מוצרי דלתא-8 THC בין ה-1 בינואר 2021 (כלומר, התאריך שבו קוד המוצר דלתא-8 THC נוסף למסד הנתונים), ועד ה-28 בפברואר 2022. מתוך 2,362 מקרי החשיפה:

• 58% מעורבים מבוגרים, 41% מעורבים מטופלים ילדים מתחת לגיל 18, ו-1% לא דיווחו על גיל.
• 40% היו מעורבים בחשיפה לא מכוונת לדלתא-8 THC ו-82% מהחשיפות הלא מכוונות הללו השפיעו על מטופלים בילדים.
• 70% נדרשו להערכת מוסד רפואי, מתוכם 8% הובילו לאשפוז ביחידה לטיפול נמרץ; 45% מהמטופלים שנזקקו להערכת מוסד רפואי היו מטופלים ילדים.
• מקרה ילדים אחד צודד עם תוצאה רפואית של מוות.

3. לדלתא-8 THC יש ​​השפעות פסיכואקטיביות ומשכרות.

ל-Delta-8 THC יש ​​השפעות פסיכואקטיביות ומשכרות, בדומה לדלתא-9 THC (כלומר, המרכיב האחראי על האנשים ה"גבוהים" שעלולים לחוות משימוש בקנאביס). ה-FDA מודע לדיווחים בתקשורת על מוצרי דלתא-8 THC שהפכו את הצרכנים ל"גבוהים". ה-FDA גם מודאג מכך שמוצרי דלתא-8 THC עשויים לחשוף את הצרכנים לרמות גבוהות בהרבה של החומר ממה שמתרחשות באופן טבעי בתמציות גולמיות של קנאביס המפ. לפיכך, לא ניתן להסתמך על שימוש היסטורי בקנאביס בקביעת רמת בטיחות למוצרים אלו בבני אדם.

4. מוצרי Delta-8 THC כרוכים לעתים קרובות בשימוש בכימיקלים שעלולים להזיק כדי ליצור את הריכוזים של Delta-8 THC הנטענים בשוק.

הכמות הטבעית של דלתא-8 THC בקנבוס נמוכה מאוד, ויש צורך בכימיקלים נוספים כדי להמיר קנבינואידים אחרים בהמפ, כמו CBD, לדלתא-8 THC (כלומר, המרה סינתטית). החששות בתהליך זה כוללים:

• יצרנים מסוימים עשויים להשתמש בכימיקלים ביתיים שעלולים להיות לא בטוחים כדי לייצר דלתא-8 THC באמצעות תהליך סינתזה כימי זה. ניתן להשתמש בכימיקלים נוספים כדי לשנות את צבע המוצר הסופי. למוצר דלתא-8 THC הסופי עשויים להיות תוצרי לוואי (מזהמים) שעלולים להיות מזיקים בגלל הכימיקלים המשמשים בתהליך, וקיימת אי ודאות ביחס למזהמים פוטנציאליים אחרים שעשויים להיות נוכחים או מיוצרים בהתאם להרכב הגלם ההתחלתי חוֹמֶר. אם הם צורכים או נשאפים, כימיקלים אלה, כולל כמה המשמשים לייצור (סינתזה) דלתא-8 THC ותוצרי הלוואי שנוצרו במהלך הסינתזה, עלולים להזיק.
• ייצור של מוצרי דלתא-8 THC עלול להתרחש בהגדרות לא מבוקרות או לא סניטריות, מה שעלול להוביל לנוכחות של מזהמים לא בטוחים או חומרים אחרים שעלולים להזיק.

5. יש להרחיק את מוצרי Delta-8 THC מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד.

היצרנים אורזים ומתייגים מוצרים אלה בדרכים שעשויות למשוך ילדים (גומי, שוקולדים, עוגיות, סוכריות וכו'). ניתן לרכוש מוצרים אלו באינטרנט, כמו גם במגוון קמעונאים, לרבות חנויות נוחות ותחנות דלק, שבהן ייתכן שלא יהיו מגבלות גיל למי שיכול לרכוש מוצרים אלו. כפי שצוין לעיל, היו התרעות רבות של מרכז בקרת רעל הכוללות מטופלים ילדים שנחשפו למוצרים המכילים דלתא-8 THC. בנוסף, מרכזי בקרת רעל בעלי חיים הצביעו על עלייה כוללת חדה בחשיפה מקרית של חיות מחמד למוצרים אלה. הרחק את המוצרים הללו מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד.

מדוע ה-FDA מודיע לציבור על דלתא-8 THC?

שילוב של גורמים הוביל את ה-FDA לספק לצרכנים מידע זה. גורמים אלה כוללים:

• עלייה באירועי הלוואי מדווחת ל-FDA ולמרכזי בקרת הרעל במדינה.
• שיווק, כולל שיווק מקוון של מוצרים, שמושך ילדים.
• חששות לגבי זיהום עקב שיטות ייצור העשויות במקרים מסוימים לשמש לייצור מוצרי דלתא-8 THC משווקים.

ה-FDA עובד באופן פעיל עם שותפים פדרליים ומדינתיים כדי לטפל בהמשך החששות הקשורים למוצרים אלה ולנטר את השוק לתלונות על מוצרים, תופעות לוואי ומוצרים מתעוררים אחרים שמקורם בקנאביס המעוררים דאגה פוטנציאלית. ה-FDA יזהיר את הצרכנים על בעיות בריאות ובטיחות הציבור וינקוט פעולה, בעת הצורך, כאשר מוצרים בפיקוח ה-FDA מפרים את החוק.

כיצד לדווח על תלונות ומקרים של חשיפה מקרית או תופעות לוואי:

אם אתה חושב שיש לך תופעת לוואי חמורה המהווה סכנה מיידית לבריאותך, התקשר למספר 9-1-1 או פנה לחדר המיון המקומי שלך. אנשי מקצוע ומטופלים בתחום הבריאות מוזמנים לדווח על תלונות ומקרים של חשיפה מקרית ואירועים לוואי למידע הבטיחות של MedWatch ותוכנית דיווח על אירועי לוואי של ה-FDA:

• התקשר למתאם תלונות צרכנים של ה-FDA אם ברצונך לדבר ישירות עם אדם על הבעיה שלך.
• מלא טופס אלקטרוני של MedWatch מרצון באינטרנט או התקשר למספר 1-800-332-1088 כדי לבקש טופס דיווח, ולאחר מכן מלא וחזור לכתובת המופיעה בטופס, או שלח בפקס ל-1-800-FDA-0178.
• מלא טופס וולונטרי של MedWatch נייר ושליחת אותו ל-FDA.
• כדי לדווח על תופעות לוואי בבעלי חיים למרכז ה-FDA לרפואה וטרינרית, אנא הורד והגש טופס FDA 1932a שנמצא בכתובת: www.fda.gov/ReportAnimalAE.

ה-FDA מוציא מכתבי אזהרה: ה-FDA מוציא מכתבי אזהרה לחברות המוכרות באופן לא חוקי מוצרי CBD ו- Delta-8 THC

מכתבי אזהרה: מכתבי אזהרה ותוצאות בדיקה למוצרים הקשורים לקנאבידיול

למידע נוסף על Delta-8 THC: CDC HEALTH ALERT NETWORK (HAN)

האגודה האמריקאית למרכזי בקרת רעל (AAPCC) מחזיקה את מערכת נתוני הרעל הלאומית (NPDS), המאחסנת רישומי מקרים לא מזוהים של מידע מדווח עצמי שנאסף ממתקשרים במהלך ניהול חשיפה ושיחות מידע רעל המנוהלות על ידי מרכזי בקרת רעלים במדינה ( PCCs). נתוני NPDS אינם משקפים את כל היקום של חשיפות לחומר מסוים, שכן חשיפות נוספות עשויות שלא לדווח ל-PCC; בהתאם, אין לפרש את נתוני NPDS כמייצגים את השכיחות המלאה של חשיפות בארה"ב לחומרים כלשהם. חשיפות אינן מייצגות בהכרח הרעלה או מנת יתר ו-AAPCC אינה מסוגלת לאמת לחלוטין את דיוק מכל דיווח. ממצאים המבוססים על נתוני NPDS אינם משקפים בהכרח את הדעות של AAPCC.