שבירת מחסומים: יעילות התאמת CPAP בניסויים קליניים

היצמדות גבוהה יותר עם מכשיר לקידום הלסת התחתונה תרמה ככל הנראה ליתרונות שלו עבור אנשים עם דום נשימה חסימתי בשינה.

אנשים עם יתר לחץ דם ודום נשימה חסימתי בשינה היו לא פחות בסבירות לראות את לחץ הדם שלהם יורד במשך שישה חודשים אם הם השתמשו במכשיר לקידום הלסת התחתונה (MAD), אשר מוחדר לשיניים בדומה למגן נשיכה. בהשוואה למכשיר לחץ אוויר חיובי מתמשך (CPAP), על פי מחקר שהוצג במפגש המדעי השנתי של הקולג' האמריקאי לקרדיולוגיה.

יתר לחץ דם, או לחץ דם גבוה, הוא גורם סיכון שכיח עבור מחלת לב וכלי דם. אנשים עם דום נשימה חסימתי בשינה חווים הפרעות שינה תכופות עקב סגירת דרכי הנשימה מעת לעת במהלך השינה. מאחר שדום נשימה חסימתי בשינה עלול לגרום או להחמיר יתר לחץ דם, הנחיות רפואיות ממליצות על שימוש במכונת CPAP כדי לסייע בשמירה על דרכי הנשימה פתוחות על ידי מתן אוויר בלחץ דרך הפה והאף.

יעילות של MADs בהשוואה ל-CPAPs

MADs נועדו לעזור לשמור על דרכי הנשימה פתוחות על ידי מיקום מחדש של הלסת התחתונה והזזת הלשון קדימה. מחקרים קודמים הראו שמכשירי CPAP עולים על ביצועי MAD במונחים של מדד דום נשימה-היפונאה, המדד הסטנדרטי המשמש למדידת חומרת דום נשימה בשינה. עם זאת, ישנן עדויות לכך ש-MAD עשוי להיות נסבל טוב יותר מאשר CPAP, אשר חלק מהאנשים מוצאים אותם לא נוח או מסורבל מדי לשימוש מתמשך.

במחקר זה, MADs נמצאו לא נחותים במונחים של שינוי בלחץ הדם הממוצע האמבולטורי של 24 שעות לאחר שישה חודשים, והם הביאו לירידה גדולה יותר על פני מספר פרמטרים של לחץ דם משני בהשוואה ל-CPAP. לדברי חוקרים, דבקות גבוהה יותר בקרב אנשים שהוקצו להשתמש במכשיר ה-MAD יכולה לעזור להסביר את הממצאים.

"בהסתכלות על מכלול העדויות הזמינות בספרות, עדיין הגיוני לומר ש-CPAP הוא הטיפול הקו הראשון עד שיהיו לנו נתונים נוספים על ה-MAD", אמר רונלד לי צ'י-האנג, MD, פרופסור לרפואה ב-Yong בית הספר לרפואה לו לין, האוניברסיטה הלאומית של סינגפור, יועץ בכיר במחלקה לקרדיולוגיה במרכז הלב האוניברסיטאי הלאומי, סינגפור, ואחד ממחברי המחקר. "עם זאת, עבור חולים שבאמת אינם יכולים לסבול או לקבל שימוש ב-CPAP, עלינו להיות פתוחים יותר בחיפוש אחר טיפול אלטרנטיבי כגון MAD, אשר בהתבסס על המחקר שלנו, מבחינה מספרית הייתה הפחתת לחץ דם טובה יותר בחולים בהשוואה ל CPAP."

פרטי מחקר ותוצאות

לצורך המחקר, 321 אנשים עם יתר לחץ דם בלתי מבוקר וסיכון קרדיווסקולרי גבוה עברו מחקר שינה כדי לקבוע אם יש להם דום נשימה חסימתי בשינה. מתוכם, 220 אנשים נמצאו עם דום נשימה חסימתי בשינה בינונית עד חמורה והוקצו באופן אקראי לקבלת מכשיר MAD או CPAP. המשתתפים קיבלו הוראה להשתמש במכשיר שהוקצה להם במשך שישה חודשים תוך כדי שינה עד כדי כך שהם יכולים לסבול זאת. בשני המכשירים היו עוקבים מובנים שתיעדו שימוש.

לאחר שישה חודשים, אנשים שהוקצו לקבוצת MAD חוו ירידה בלחץ הדם הממוצע אמבולטורי במשך 24 שעות שהיה גדול בממוצע ב-1.64 מ"מ כספית מאלה שהוקצו ל-CPAP, שעמד בסף לאי-נחיתות ובנקודת הסיום העיקרית של הניסוי. בהשוואה לקבוצת ה-CPAP, קבוצת ה-MAD גם הראתה ירידה גדולה יותר בין קבוצות בכל מדדי לחץ הדם האמבולטוריים, במיוחד לחץ הדם הלילי בעת השימוש במכשירים, ושיעור מוגבר של חולים שהגיעו ללחץ דם סיסטולי מתחת ל-120 ממ"כ על ידי סוף המחקר. אף אחד מהמשתתפים לא חווה תת לחץ דם סימפטומטי.

דבקות והשפעה כוללת

נתוני ההיצמדות גילו כי למעלה ממחצית (56.5%) מאלה שהוקצו להשתמש ב-MAD השתמשו במכשיר במשך שש שעות או יותר בלילה בממוצע במהלך תקופת המחקר, בעוד שפחות מרבע (23.2%) מאלה שהוקצו CPAP עשה זאת.

"חולי MAD פשוט השתמשו במכשיר זמן רב יותר", אמר צ'י-האנג. "זה עשוי גם להסביר מדוע הפחתת לחץ הדם בשעות הלילה, כשהמטופלים משתמשים בו, הייתה ירידה טובה יותר בזרוע MAD."

ההקפדה על ההמלצה של האקדמיה האמריקאית לרפואת שינה של ארבע שעות או יותר של שימוש לפחות ב-70% מהלילות בסך הכל הייתה דומה בין הקבוצות, כאשר 69.4% מאלו בקבוצת MAD ו-64.3% מאלו בקבוצת CPAP עמדו בהמלצה זו . שתי הקבוצות ראו ירידה בישנוניות בשעות היום והתוצאות לא הראו הבדלים בין קבוצות בסמנים ביולוגיים קרדיווסקולריים.

בסך הכל, החוקרים אמרו שהתוצאות מדגישות את החשיבות של טיפול בדום נשימה בשינה כחלק ממאמץ רחב יותר לשלוט ביתר לחץ דם ולהפחית את הסיכון הקרדיווסקולרי.

"אנשים צריכים להיות מודעים לכך שלמעלה מ-400 מיליון אנשים ברחבי העולם יש דום נשימה חסימתי בשינה בינונית עד חמורה, וזה לא מאובחן ועשוי להיות גורם תורם ליתר לחץ הדם שלהם", אמר צ'י-האנג. "במיוחד עבור חולים שקשה לשלוט בלחץ הדם שלהם או שיש להם ישנוניות מוגזמת ביום, (חשוב) ללכת לראות רופא על דום נשימה בשינה ולקבל טיפול במידת הצורך."

שיקולים ומחקר עתידי

מכיוון שהמחקר נערך בסינגפור ורוב המשתתפים במחקר היו ממוצא מזרח אסיה, החוקרים אמרו שמחקרים נוספים באוכלוסיות מגוונות יותר נחוצים כדי לקבוע אם הממצאים ניתנים להכללה לקבוצות גזעיות ואתניות אחרות. צ'י-האנג אמר גם כי העיתוי של המחקר, שנערך במהלך נעילות נסיעות במהלך COVID 19 מגיפה, עשויה להשפיע על התוצאות על ידי הגברת הדבקות.

החוקרים מתכננים לערוך מחקרים נוספים המתמקדים בהשוואת ההשפעות של סוגי המכשירים השונים על הקוגניציה.

המחקר מומן על ידי משרד הבריאות של סינגפור.

מחקר זה פורסם במקביל באינטרנט ב- כתב העת של הקולג' האמריקאי לקרדיולוגיה בזמן ההצגה.