מחקר סטנפורד: טיפול פורץ דרך מגן על ילדים מפני אלרגיות למזון קטלניות

מחקר בראשות סטנפורד רפואה גילה שתרופה המסוגלת להיצמד לנוגדנים האחראים לאלרגיות יכולה להגן על ילדים מפני תגובות קשות של צריכה לא מכוונת של מזונות מעוררי אלרגיה.

מחקר חדש בראשות מדענים מבית הספר לרפואה בסטנפורד מצא שתרופה יכולה להפוך את החיים לבטוחים יותר לילדים עם אלרגיות למזון על ידי מניעת תגובות אלרגיות מסוכנות לכמויות קטנות של מזונות מעוררי אלרגיה.

המחקר פורסם לאחרונה ב- New England Journal of Medicine. הממצאים מצביעים על כך ששימוש קבוע בתרופה, omalizumab, יכול להגן על אנשים מפני תגובות אלרגיות חמורות, כמו קשיי נשימה, אם הם אוכלים בטעות כמות קטנה ממזון שהם אלרגיים אליו.

"אני נרגש שיש לנו טיפול חדש ומבטיח לחולים אלרגיים מולטי פוד. גישה חדשה זו הראתה תגובות נהדרות עבור רבים מהמזונות המעוררים את האלרגיות שלהם", אמרה המחברת הבכירה של המחקר, שרון צ'ינטרג'ה, ד"ר, פרופסור חבר לרפואה ולרפואת ילדים, והמנהלת בפועל של מרכז שון נ. פרקר לאלרגיה. וחקר אסתמה בסטנפורד רפואה.

"חולים שנפגעו מאלרגיות למזון עומדים בפני איום יומיומי של תגובות מסכנות חיים עקב חשיפה מקרית", אמר המחבר הראשי של המחקר, רוברט ווד, MD, פרופסור לרפואת ילדים בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס. "המחקר הראה שאומאליזומאב יכול להיות שכבת הגנה מפני חשיפות קטנות ומקריות."

Omalizumab, שמינהל המזון והתרופות אישר במקור לטיפול במחלות כמו אסטמה אלרגית וכוורות כרוניות, נקשר ומבטל את הפעלת הנוגדנים הגורמים לסוגים רבים של מחלות אלרגיות. בהתבסס על הנתונים שנאספו במחקר החדש, ה-FDA אישר אומאליזומאב להפחתת הסיכון לתגובות אלרגיות למזונות ב-16 בפברואר.

כל משתתפי המחקר היו אלרגיים קשות לבוטנים ולפחות שני מזונות אחרים. לאחר ארבעה חודשים של זריקות אומליזומאב חודשיות או דו-חודשיות, שני שלישים מ-118 המשתתפים שקיבלו את התרופה אכלו בבטחה כמויות קטנות מהמזונות המעוררים אלרגיה שלהם. יש לציין כי 38.4% ממשתתפי המחקר היו צעירים מגיל 6, קבוצת גיל בסיכון גבוה לבליעה מקרית של מזונות מעוררי אלרגיה.

אלרגיות הן שכיחות

אלרגיות למזון משפיעות על כ-8% מהילדים ו-10% מהמבוגרים בארצות הברית. לאנשים עם אלרגיות חמורות מומלץ להימנע לחלוטין ממזונות המכילים את גורמי האלרגיה שלהם, אך אלרגנים נפוצים כגון בוטנים, חלב, ביצים וחיטה יכולים להיות מוסתרים בכל כך הרבה מקומות עד שפעילויות יומיומיות כמו השתתפות במסיבות ואכילה במסעדות עשויות להיות מאתגרות.

"לאלרגיה למזון יש השפעות חברתיות ופסיכולוגיות משמעותיות, כולל האיום של תגובות אלרגיות בחשיפה מקרית, שחלקן עלולות להיות מסכנות חיים", אמר צ'ינטרג'ה. משפחות גם מתמודדות עם השפעות כלכליות מרכישת מזונות יקרים יותר כדי להימנע מאלרגנים, היא הוסיפה.

בטיפול הטוב ביותר הזמין עבור אלרגיות למזון, הנקרא אימונותרפיה פומית, חולים צורכים מינונים זעירים, הגדלים בהדרגה, של מזונות מעוררי אלרגיה תחת פיקוחו של רופא כדי לבנות סובלנות. אבל אימונותרפיה דרך הפה עצמה יכולה לעורר תגובות אלרגיות, חוסר רגישות לאלרגנים עשויה להימשך חודשים או שנים, והתהליך ארוך במיוחד עבור אנשים עם מספר אלרגיות למזון, מכיוון שהם מטופלים בדרך כלל עבור אלרגיה אחת בכל פעם. ברגע שהם סובלים מחוסר רגישות לאלרגן, חולים גם חייבים להמשיך לאכול את המזון באופן קבוע כדי לשמור על סבילותם אליו – אך לעתים קרובות אנשים לא אוהבים מזונות מהם נדרשו זמן רב להימנע.

"יש צורך אמיתי בטיפול שחורג מדריכות ומציע אפשרויות למטופלים האלרגיים שלנו למזון", אמר צ'ינטרג'ה.

Omalizumab הוא נוגדן מוזרק הקושר ומנטרל את כל סוגי האימונוגלובין E, או IgE, המולקולה הגורמת לאלרגיה בדם ובתאי החיסון של הגוף. עד כה, נראה ש-omalizumab מסוגל לספק הקלה ממספר אלרגנים למזון בו-זמנית.

"אנחנו חושבים שצריכה להיות לזה את אותה ההשפעה ללא קשר לאיזה מזון זה", אמר צ'ינטרג'ה.

זריקות מונעות תגובות קשות

המחקר כלל 177 ילדים עם לפחות שלוש אלרגיות למזון כל אחד, מתוכם 38% היו בני שנה עד 5 שנים, 37% היו בני 6 עד 11 ו-24% היו בני 12 ומעלה. אלרגיות חמורות למזון של המשתתפים אומתו על ידי בדיקות דקירת עור ואתגרי מזון; הם הגיבו לפחות מ-100 מיליגרם חלבון בוטנים ופחות מ-300 מיליגרם של מזון זה מזה.

שני שליש מהמשתתפים חולקו באופן אקראי לקבל זריקות אומליזומאב, ושליש קיבלו פלצבו שהוזרק; ההזרקות בוצעו במשך 16 שבועות. מינוני התרופה נקבעו על סמך משקל הגוף ורמות ה-IgE של כל משתתף, עם זריקות שניתנו אחת לשבועיים או ארבעה שבועות, בהתאם למינון הדרוש. המשתתפים נבדקו מחדש בין השבועות 16 ל-20 כדי לראות כמה מכל מזון מעורר אלרגיה הם יכלו לסבול בבטחה.

לאחר בדיקה חוזרת, 79 חולים (66.9%) שנטלו אומאליזומאב יכלו לסבול לפחות 600 מ"ג חלבון בוטנים, הכמות בשניים או שלושה בוטנים, בהשוואה לארבעה חולים בלבד (6.8%) שקיבלו פלצבו. שיעורים דומים של חולים הראו שיפור בתגובותיהם לשאר המזונות במחקר.

כ-80% מהחולים שנטלו אומאליזומאב הצליחו לצרוך כמויות קטנות של לפחות מזון אחד מעורר אלרגיה מבלי לגרום לתגובה אלרגנית, 69% מהחולים יכלו לצרוך כמויות קטנות של שני מזונות אלרגניים ו-47% יכלו לאכול כמויות קטנות מכל שלושת המטופלים האלרגניים. מזונות.

Omalizumab היה בטוח ולא גרם לתופעות לוואי, מלבד מקרים מסוימים של תגובות קלות באתר ההזרקה. מחקר זה מציין את הפעם הראשונה שבטיחותו הוערכה בילדים עד גיל שנה.

עוד שאלות

דרוש מחקר נוסף כדי להבין כיצד אומאליזומאב יכול לעזור לאנשים עם אלרגיות למזון, אמרו החוקרים.

"יש לנו הרבה שאלות שאין עליהן תשובה: כמה זמן מטופלים צריכים לקחת את התרופה הזו? האם שינינו לצמיתות את מערכת החיסון? אילו גורמים מנבאים לאילו אנשים תהיה התגובה החזקה ביותר?" אמר צ'ינטרג'ה. "אנחנו עדיין לא יודעים."

הצוות מתכנן מחקרים כדי לענות על שאלות אלו ואחרות, כגון מציאת סוג ניטור שיידרש כדי לקבוע מתי מטופל מקבל סובלנות משמעותית למזון מעורר אלרגיה.

מטופלים רבים הסובלים מאלרגיות למזון חווים גם מצבים אלרגיים אחרים המטופלים על ידי אומליזומאב, ציין Chinthrajah, כגון אסטמה, נזלת אלרגית (קדחת השחת ואלרגיות לגורמים סביבתיים כגון עובש, כלבים או חתולים, או קרדית אבק) או אֶקזֵמָה. "תרופה אחת שיכולה לשפר את כל המצבים האלרגיים שלהם היא בדיוק מה שאנחנו מקווים לו", אמרה.

התרופה יכולה להיות מועילה במיוחד לילדים צעירים עם אלרגיות חמורות למזון, היא הוסיפה, מכיוון שהם נוטים להכניס דברים לפה ואולי לא מבינים את הסכנות שהאלרגיות שלהם מציבות, היא הוסיפה.

התרופה יכולה גם להפוך את זה לבטוח יותר עבור רופאי הקהילה לטפל בחולי אלרגיה למזון, מכיוון שהיא לא יכולה לעורר תגובות אלרגיות מסוכנות, כפי שעושה לפעמים אימונותרפיה דרך הפה. "זה משהו שקהילת האלרגיה למזון שלנו חיכתה לו הרבה זמן", אמר צ'ינטרג'ה. "זהו משטר תרופות שקל ליישם בפרקטיקה רפואית, ואלרגיסטים רבים כבר משתמשים בזה למצבים אלרגיים אחרים."

צוות המחקר כלל מדענים מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס, מהמכונים הלאומיים לאלרגיה ומחלות זיהומיות, מבית הספר לרפואה איקאן בהר סיני, בית החולים הכללי של מסצ'וסטס, בית הספר לרפואה של אוניברסיטת צפון קרוליינה, אוניברסיטת ארקנסו עבור מדעי הרפואה ובית החולים לילדים של ארקנסו, בית הספר לרפואה של אוניברסיטת אמורי ובריאות ילדים באטלנטה, המרכז הרפואי הדרום-מערבי של אוניברסיטת טקסס, בית הספר לרפואה פרלמן באוניברסיטת פנסילבניה, Genentech/Roche, Novartis Pharmaceuticals Corporation, ו-Rho, Inc.

המחקר מומן על ידי המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות והמרכז הלאומי לקידום מדעי התרגום, שניהם חלק מהמחקר המכונים הלאומיים לבריאות (מספרי מענק UM2AI130836, UM1AI130838, UL1TR003098, UM1TR004408, UM1AI130570, UM1AI130839, UM1AI130936, UM1TR0044006, UL315TR,91006, UL315TR,91006, UL315TR, 910 8, UM1AI130781, UL1TR002378 ו-UL1TR003107), וקרן משפחת קלאודיה וסטיב סטאנג'. Genentech/Novartis סיפקה את המוצר החקר והתמיכה הכספית לאוניברסיטת ג'ונס הופקינס ושיתפה פעולה בתכנון המחקר.