"מחלף משחק" – הנוזל הזה יכול לעצור עששת אצל ילדים צעירים

מחקר שממומן על ידי NIH מגלה שהשימוש הלא פולשני של פלואוריד דיאמין כסף יעיל יותר מאשר פלצבו.

ניסוי קליני גדול במימון ה- המכונים הלאומיים לבריאות הראה כי מריחת תמיסה מקומית בשם כסף דיאמין פלואוריד (SDF) יכולה לעצור עששת בילדים צעירים. התוצאות הראשוניות, שפורסמו ב רפואת שיניים לילדים, הראו כי 54% מהחללים הפסיקו להתקדם לאחר טיפול ב-SDF, בהשוואה ל-21% מאלה שטופלו בפלצבו. המחקר מומן על ידי המכון הלאומי לחקר שיניים וגולגולת פנים (NIDCR), חלק מ-NIH.

SDF מאושרת על ידי מינהל המזון והתרופות לטיפול ברגישות דנטלית ומשמשת מחוץ לתווית לטיפול בעששת, המכונה גם עששת או עששת. ניתן לנגב אותו בקלות וללא כאבים על חורים, והוא נמצא בשימוש נרחב לניהול עששת במדינות אחרות במשך עשרות שנים. מחקרים מצביעים על כך שהכסף ב-SDF הורג חיידקים גורמי חלל ועוזר לעצור את הרס השן, בעוד שהפלואוריד עוזר לבנות מחדש ולחזק את השן.

גישה מהפכנית לטיפול שיניים

"הטיפולים הנוכחיים בעששת קשה בגיל הרך מסתמכים על שיקום ועקירת שיניים, שיכולים להיות כרוכים בהרדמה כללית", אמרה החוקרת הראשית מרגריטה פונטנה, DDS, Ph.D., מאוניברסיטת מישיגן. "ההתערבויות הללו יקרות, חללים חוזרים לעתים קרובות, ולהרדמה יכולה להיות השפעות ארוכות טווח על מוח מתפתח. לא באמת היו לנו אפשרויות אחרות עד לאחרונה – SDF הוא מחליף משחק".

חוקרים גייסו ילדים בגילאי 1 עד 5 עם עששת חמורה. ניתוח ביניים של 599 ילדים העריך את השיעור של נגעי חלל שבהם התקדמות הדעיכה הופסקה שישה חודשים לאחר טיפול יחיד עם SDF או פלצבו.

כדי לתעד את היעילות של SDF, החוקרים מדדו את קשיות החללים לפני ואחרי הטיפול. כאשר העששת מתמשכת, החלק הפגוע של השן רך, בעוד שהתקשות של האזור מצביעה על הפסקת הריקבון. הצוות לא דיווח על דאגות בטיחותיות בטיפול. מכיוון שניתוח הביניים המתוכנן גילה שהמחקר עמד בנקודת הסיום העיקרית שלו – כדי להראות ש-SDF יעיל בעצירת התקדמות החורים – הניסוי הופסק מוקדם. סיום ניסוי מוקדם יכול לאפשר להתערבויות יעילות במיוחד להתקדם לקראת אישור ה-FDA, ובכך, זמינות לחולים, מוקדם יותר.

השלכות וכיוונים עתידיים

"אישור שיווק SDF מ-FDA לטיפול בחורים בשיניים יכול להוביל ל-SDF להיות זמין יותר; מקובל יותר בקרב ספקים, חולים והורים; וסיכוי גבוה יותר להיות מכוסה בביטוח", אמרה דנה פישר, DDS, MSD, MS, מנהלת המרכז למחקר קליני של NIDCR והתוכנית למחקרים קליניים ומחקר מבוסס-פרקטיקה. "הגברת הגישה של מטופלים לטיפול בעששת חיונית כדי להגיע לילדים הנזקקים ביותר."

החוקרים מנתחים כעת את הנתונים הסופיים על למעלה מ-800 ילדים, כולל הערכת ההשפעות של SDF על כאבי שיניים ואיכות חיים, כמו גם תופעות לוואי אפשריות. מכיוון ש-SDF יכול להכהות את צבעם של חללים, מה שאולי אינו נעים מבחינה אסתטית, החוקרים מעריכים גם את שביעות הרצון והמקובלות של המטופלים וההורים. בעוד ש-SDF נראה יעיל למדי, לא כל חלל הגיב לטיפול. מדענים ישתמשו במחקרים עתידיים כדי להבין מדוע.

"לבעיות בריאות הפה, כגון עששת לא מטופלת, יכולות להיות השפעות רבות על בריאות הציבור המשפיעות על ילדים ומבוגרים כאחד," אמרה מנהלת ה-NIDCR, רנה ד'סוזה, DDS, Ph.D., MS "מחקר זה מספק ראיות לכך ש-SDF עשוי להיות כלי רב עוצמה נגד עששת ועוזר לשפר את הבריאות והרווחה של ילדים."

עששת היא המחלה הכרונית השכיחה ביותר בילדות, המשפיעה על כמעט 46% מהילדים בארצות הברית, על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן. זה משפיע באופן לא פרופורציונלי על ילדים שחורים היספנים ולא היספנים וילדים ממשקי בית עם הכנסה נמוכה יותר. ללא טיפול, חורים עלולים לסכן ילדים לכאבים כרוניים, לפגיעה בהתפתחות ולבעיות בריאות ארוכות טווח בפה ובריאות הכללית. במקרים חמורים, חיידקים מזיהום בשיניים יכולים אפילו לעבור בגוף ולגרום למוות.

מחקר זה נתמך על ידי מענק NIDCR UH3-DE027372. למידע נוסף על הניסוי, בקר בכתובת clinicaltrials.gov ומזהה חיפוש NCT 03649659.