פרצה חוקית מאפשרת לחברות לכלול מרכיבים לא בטוחים במזון אמריקאי

תעשיית המזון יכולה להחליט אילו חומרים נחשבים "מוכרים ככלל בטוחים" בשל פערים בפיקוח של ה-FDA.

מינהל המזון והתרופות (FDA) אחראי להבטחת בטיחות אספקת המזון בארה"ב, כולל קביעת סטנדרטים של סימון תזונתי, שיתוף פעולה עם חברות בהחזרת מזון וטיפול בהתפרצויות מחלות הנישאות במזון. עם זאת, מאמר לאחרונה ב- כתב העת האמריקאי לבריאות הציבור מצביע על כך שה-FDA אימץ עמדה נטולת ידיים בנוגע לבטיחותם של תוספי מזון ומרכיבים מסוימים שכבר נמצאים בשימוש.

תהליך ה-FDA הנוכחי מאפשר לתעשיית המזון לווסת את עצמה בכל הנוגע לאלפי רכיבים מוספים – על ידי קביעה בעצמה אילו מרכיבים צריכים להיחשב "מוכרים באופן כללי כבטוחים", או GRAS – ולהחליט בעצמם אם לחשוף או לא לחשוף את השימוש במרכיבים ונתוני הבטיחות הבסיסיים ל-FDA. כתוצאה מכך, חומרים חדשים רבים נוספו לאספקת המזון שלנו ללא כל פיקוח ממשלתי.

"הן ה-FDA והן הציבור אינם מודעים לכמה מהמרכיבים הללו – שנמצאים לרוב במזונות מעובדים במיוחד – נמצאים באספקת המזון שלנו", אמרה ג'ניפר פומרנץ, פרופסור חבר למדיניות וניהול בריאות הציבור בבית הספר של NYU המחבר הראשון של בריאות הציבור והמחקר העולמי.

סיווג GRAS

מאז 1958, ה-FDA אחראי להערכת הבטיחות של כימיקלים וחומרים חדשים שנוספו למזונות לפני שהם יוצאים לשוק. עם זאת, חוקי בטיחות המזון מבחינים בין "תוספי מזון" למרכיבי "GRAS". בעוד שתרכובות הנחשבות "תוספי מזון" חייבות להיבדק ולאישור על ידי ה-FDA לפני השימוש בהן במזון, מרכיבים הנחשבים ל-GRAS פטורים מתקנות אלה.

ייעוד GRAS הוקם בתחילה עבור מרכיבים שכבר נמצאים במזונות – למשל, חומץ ותבלינים. אבל על פי כלל בשימוש מאז 1997, ה-FDA אפשר לתעשיית המזון לקבוע באופן עצמאי אילו חומרים נכנסים לקטגוריה זו, כולל חומרים חדשים רבים שנוספו למזון. במקום לחשוף את השימוש החדש במרכיבים אלה ואת נתוני הבטיחות הנלווים לסקירת ה-FDA, חברות יכולות לבצע מחקר משלהן כדי להעריך את בטיחות המרכיב לפני היציאה לשוק, ללא כל הודעה או שיתוף בממצאים. ה-FDA מציע – אך אינו מחייב – שחברות יודיעו מרצון לסוכנות על השימוש בחומרים כאלה ועל הממצאים שלהם, אך בפועל, חומרים רבים כאלה נוספו ללא הודעה.

בניתוח שלהם, החוקרים סוקרים את ההיסטוריה של הגישה של ה-FDA והתעשייה סביב הוספת התרכובות החדשות הללו למזונות ומזהים את היעדר כל פיקוח אמיתי. זה כולל תיק משפט פדרלי בשנת 2021 המאשר את גישת ה-FDA של ה-FDA.

"יש לציין שבית המשפט לא מצא שהנהלים של ה-FDA על מרכיבי GRAS תומכים בבטיחות אספקת המזון שלנו", אמר פומרנץ. "בית המשפט רק קבע שהתרגול של ה-FDA לא היה בלתי חוקי".

"כתוצאה ממדיניות ה-FDA, תעשיית המזון הייתה חופשית 'ל-GRAS' בעצמה חומרים חדשים שהם רוצים להוסיף למזון, מבלי להודיע ​​ל-FDA או לציבור", אמר מחבר המחקר הבכיר דריוש מוזפריאן, מנהל המזון. מכון לרפואה ופרופסור מכובד בבית הספר למדעי התזונה ומדיניות פרידמן באוניברסיטת טאפטס. "יש כעת מאות, אם לא אלפי, חומרים שנוספו למזון שלנו, שעבורם נתוני הבטיחות האמיתיים אינם ידועים למדענים עצמאיים, לממשלה ולציבור".

מה יש על המדפים שלנו?

לדברי החוקרים, ל-FDA חסרה גם גישה רשמית ומשאבים נאותים לבדיקת תוספי מזון וחומרי GRAS שכבר נמצאים בשוק. לאחר הוספת מרכיב למזון, אם מחקר מאוחר יותר מצביע על נזקים, ה-FDA יכול לסקור את הנתונים החדשים ובמידת הצורך לנקוט בפעולה כדי להפחית או להסיר אותם מהמזון. באופן חריג נדיר, ה-FDA הודיע ​​במרץ שהוא יסקור 21 כימיקלים שנמצאים במזון, כולל מספר מרכיבי מזון – חלק זעיר מאלפי תוספי המזון וחומרי GRAS המשמשים כיום.

דוגמה ל-21 תוספי המזון שיש לסקור היא אשלגן ברומט, חומר כימי המוסף למוצרי מאפה ומשקאות עם ראיות שהוא עלול לגרום לסרטן. אשלגן ברומט אסור באירופה, קנדה, סין ויפן; קליפורניה העבירה לאחרונה חוק האוסר על השימוש בו, יחד עם שלושה כימיקלים נוספים, והצעות חוק דומות הוצגו באילינוי, ניו יורק ופנסילבניה.

"זוהי דוגמה בולטת לפער הרגולטורי של ה-FDA", אמר פומרנץ. "אנחנו רואים שמדינות מתחילות לפעול כדי למלא את החלל הרגולטורי שהותיר חוסר המעש של ה-FDA לגבי חומרים הקשורים יותר ויותר לנזק".

גם הפיקוח של ה-FDA על מרכיבי GRAS בשוק מוגבל. הסוכנות ממעטת לשלול את ייעוד GRAS (מלאי של ה-FDA מראה רק 15 חומרים שנחשבו ל-GRAS ולאחר מכן נקבע שלא כך), וגם ה-FDA לא סוקר מזונות באופן שוטף עם מרכיבי GRAS שיכולים להיות בטוחים כשהם מוסיפים אותם ברמות נמוכות, אבל לא בכמויות גדולות – למשל קפאין, מלח וסוכר.

"בשנת 1977, ה-FDA אישר קפאין כחומר GRAS לשימוש במשקאות מוגזים ברמה נמוכה: 0.02 אחוז", אמר פומרנץ. "אבל כיום, קפאין מתווסף למשקאות האנרגיה ברמות הגבוהות בהרבה, מה שגורם לאשפוזים הקשורים לקפאין ואף למקרי מוות. בהתחשב בעובדה שה-FDA מסדיר את השימוש בחומרי GRAS, הסוכנות יכולה לקבוע מגבלות על כמות הקפאין במשקאות אנרגיה".

"המספר העצום של חומרי GRAS ותוספי מזון בשוק, בשילוב עם חוסר הידע על קיומם של מרכיבי GRAS עצמיים, משאבים לא מספיקים ועיכובי זמן מתועדים אפילו עבור פעולה נתמכת היטב, גורמים להסתמכות על הסמכות שלאחר השוק פגום ולא אמין כדי להבטיח אספקת מזון בטוחה. ה-FDA רק מתחיל לנצל את הסמכויות שלו לאחר השוק כדי לבדוק מספר זעום של מרכיבים באספקת המזון, למרות שעדויות לנזק קיימות כבר עשרות שנים", אמרה מחברת המחקר אמילי ברוד לייב, מנהלת מרכז בית הספר למשפטים בהרווארד. לחידושי חוק ומדיניות בריאות ומנהל מייסד של בית הספר למשפטים באוניברסיטת הרווארד קליניקה למשפט ומדיניות מזון.

הגנות חזקות יותר

הניתוח של המחברים מספק ל-FDA ולקונגרס מספר פעולות אפשריות כדי להעריך ולפקח טוב יותר על בטיחותם של חומרי GRAS ותוספי מזון. זה יכול לכלול דרישה חדשה לפיה חברות חייבות להודיע ​​בפומבי ל-FDA על השימוש במרכיבי GRAS, ולשתף את נתוני הבטיחות הבסיסיים שלהן, לפני שהם מוכנסים למזון; יצירת תהליך סקירה חזק כדי להעריך מחדש את הבטיחות של מרכיבי GRAS ותוספי מזון ברגע שהם כבר נמצאים בשוק; והבהרת ההבחנה בין מרכיבי GRAS ותוספי מזון.

על מנת לממן פיקוח חזק יותר על אספקת המזון, החוקרים מציעים שהקונגרס יוכל להקצות משאבים נוספים ל-FDA או להקים תוכנית דמי משתמש שבה חברות מזון משלמות ל-FDA כדי לבדוק את בטיחות המרכיבים שלהן לפני הוספתם. מזונות.

"הן ה-FDA והן הקונגרס יכולים לעשות יותר כדי לאפשר ל-FDA לעמוד במשימתו להבטיח אספקת מזון בטוחה", אמר פומרנץ.

המחקר נתמך על ידי ה המכונים הלאומיים לבריאות (2R01HL115189-06A1).