MyProstateScore 2.0, בדיקת שתן לסרטן הערמונית, מציעה דיוק גבוה ופחות ביופסיות מיותרות בהשוואה לבדיקות PSA מסורתיות, על פי מחקר עדכני.
מחקר ב JAMA אונקולוגיה מגלה כי MyProstateScore 2.0, בדיקת שתן חדשה המנתחת 18 גנים, עולה על PSA באיתור סרטן ערמונית משמעותי ויכולה להפחית ביופסיות מיותרות בעד 42%.
בדיקת שתן חדשה המודדת 18 גנים הקשורים לסרטן הערמונית מספקת גבוה יותר דיוק לאיתור סרטן משמעותי מבחינה קלינית מאשר PSA ובדיקות ביולוגיות קיימות אחרות, על פי מחקר שפורסם ב-18 באפריל ב- JAMA אונקולוגיה. בדיקת השתן, MyProstateScore 2.0 (MPS2), הוכחה כמפחיתה באופן משמעותי ביופסיות ערמונית מיותרות תוך מתן זיהוי מדויק ביותר של סרטן ערמונית מדאיג, סיכמו החוקרים.
"בכמעט 800 חולים עם רמת PSA מוגברת, הבדיקה החדשה הייתה מסוגלת לשלול נוכחות של סרטן ערמונית בעל משמעות קלינית בדיוק יוצא דופן. זה מאפשר לחולים להימנע מבדיקות מכבידות ופולשניות יותר, כמו MRI וביופסיה של הערמונית, מתוך ביטחון רב שאנחנו לא מפספסים משהו", אמר ג'פרי טוסואן, MD, עוזר פרופסור לאורולוגיה ומנהל חקר סרטן תרגום במרכז הרפואי של אוניברסיטת ונדרבילט. מי המחבר הראשון של המחקר.
ג'פרי טוסואן, MD, עוזר פרופסור לאורולוגיה ומנהל חקר סרטן מתורגם במרכז הרפואי של אוניברסיטת ונדרבילט, שהוא המחבר הראשון של המחקר. קרדיט: המרכז הרפואי של אוניברסיטת ונדרבילט
רקע על בדיקת סרטן הערמונית
סרטן הערמונית הוא הסרטן השכיח ביותר והגורם השני למוות מסרטן בקרב גברים בארה"ב. בדיקת הדם PSA הייתה בשימוש נרחב כשלב הראשוני בבדיקת סרטן הערמונית. למרות שה-PSA מוגבר ברוב המוחלט של הגברים עם סרטן הערמונית, הוא מוגבר גם בחלק ניכר מהגברים ללא סרטן.
כתוצאה מכך, השימוש ב-PSA מוגבר בלבד כדי לגרום לביופסיה של הערמונית מביא לביופסיות רבות מיותרות. למרות שבאופן כללי בטוחות, ביופסיות הערמונית הן פולשניות, לא נוחות ונושאות סיכון מסוים לסיבוכים מדאיגים. לכן, עבור מטופלים עם PSA מוגבר, יש צורך גדול בבדיקת קו שני כדי לזהות טוב יותר אילו גברים באמת זקוקים לביופסיה ואיזה לא.
פיתוח של MPS2
מכיוון שחלק מסוגי סרטן הערמונית בדרגה נמוכה אינם דורשים טיפול וניתן לנטר אותם בבטחה בגישה הנקראת מעקב פעיל, בדיקת MPS2 פותחה כדי לזהות באופן ספציפי יותר את סוגי הסרטן בדרגה גבוהה יותר, "משמעותית מבחינה קלינית" הזקוקים לגילוי וטיפול מוקדם. .
לשם כך, צוות המחקר ניתח גידולי ערמונית מרחבי ארה"ב כדי לזהות גנים חדשים שהתגלו לעתים קרובות יותר בנוכחות סרטן משמעותי. 18 הגנים האינפורמטיביים ביותר שולבו במבחן MPS2, שנבדק לאחר מכן בניסוי של המכון הלאומי לסרטן בגברים עם רמת PSA מוגברת.
באופן ייחודי, המחברים הצליחו להשוות את הבדיקה החדשה לבדיקות אחרות של סרטן הערמונית, כולל בדיקת MPS המקורית דו-גנים.
תוצאות מחקר והשוואה
במחקר השתתפו 743 גברים עם גיל חציוני של 62 שנים ורמת PSA חציונית של 5.6. בעוד שבדיקות ביולוגיות קיימות יכלו להימנע מ-15% עד 30% מביופסיות מיותרות (כלומר ביופסיות שהיו שליליות או מצאו סרטן בדרגה נמוכה שאינה דורשת טיפול), השימוש ב-MPS2 היה נמנע מ-35% עד 42% מביופסיות מיותרות מבלי להחמיץ אף תוספת נוספת. אבחנה של סרטן משמעותי מבחינה קלינית.
השיפור היה בולט עוד יותר בגברים עם היסטוריה של ביופסיה שלילית קודמת, והפחית את שיעור הביופסיות המיותרות מ-46% ל-51% עם שימוש ב-MPS2, בהשוואה ל-9% עד 21% בבדיקות קיימות.
מחקר ומגבלות עתידיים
הדמיית תהודה מגנטית רב-פרמטרית (mpMRI) היא מבחן קו שני נוסף שנעשה בו שימוש, אך בעוד שהיא יכולה לשפר את זיהוי סרטן הערמונית בעל משמעות קלינית, הפרשנות של התוצאות יכולה להיות סובייקטיבית ולהשתנות משמעותית. המחברים גם ציינו ש-mpMRI אינו זמין בחלק מההגדרות של הקהילה ואינו אופציה עבור חלק מהמטופלים. המחקר הנוכחי לא נועד להשוות סמנים ביולוגיים ל-mpMRI, אך החוקרים עורכים כעת ניסוי פרוספקטיבי ורב-מרכזי לשם כך.
בחולים שהוכחו ללא סרטן ערמונית משמעותי מבחינה קלינית על ידי הבדיקה החדשה, החוקרים הגיעו למסקנה כי "הביצועים המאומתים כלפי חוץ של MPS2 תומכים ביעילותו בשלילה מדויקת של הצורך ב-mpMRI וביופסיה לחלוטין". הם ציינו שהמגבלה של המחקר הייתה שרק 13% מהמשתתפים היו אפרו אמריקאים. מכיוון שסרטן הערמונית נפוץ יותר בקרב גברים אפרו-אמריקאים, צוות המחקר מבצע כעת ניתוחים נוספים באוכלוסיות מגוונות יותר מבחינה גזעית.
למידע נוסף על מחקר זה, ראה בדיקה חדשה המבוססת על שתן מאתרת סרטן ערמונית בדרגה גבוהה.
טוסואן הוא המחבר הראשון עם יופינג ג'אנג, PhD, ולנבו שיאו, PhD, פרופסורים באוניברסיטת מישיגן, שם יזמו טוסואן ואלול צ'ינאיין, MD, PhD, את המחקר. Chinnaiyan וג'ון T. Wei, MD, הם המחברים הבכירים של המחקר. חוקרים נוספים של ונדרבילט שתרמו למחקר הם נתן סמורה, MD, והאנטר רובינסון, MD.
המחקר קיבל תמיכת מימון מפרס החוקר הצעיר של קרן סרטן הערמונית (Tosoian), מרכז אפיון הביולוגי של מישיגן-ונדרבילט EDRN (U2C CA271854), וה-EDRN DMCC (U24 CA086368).
