ניסוי קליני מצביע על כך שציטיסיניקלין, תרופה מבוססת צמחים, יכולה לעזור למבוגרים בארה"ב להפסיק להתאדות. במחקר, משתתפים שטופלו בציטיסיניקלין היו בסיכון גבוה פי שניים להפסיק בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו.
מחקרים עדכניים מצביעים על כך שציטיסיניקלין עשוי לסייע ביעילות לאנשים להפסיק להתאדות, כאשר ניסוי הראה תוצאות מבטיחות בהכפלת שיעורי הפסקת ההפסקה בהשוואה לפלסבו.
11 מיליון מבוגרים בארה"ב משתמשים בסיגריות אלקטרוניות לאידוי ניקוטין, וכמחצית מהם אומרים שהם רוצים להפסיק, אבל רבים מתקשים לעשות זאת מכיוון שניקוטין הוא סם ממכר.
תרופה מבוססת צמחים בשם ציטיסיניקלין עשויה להוות טיפול יעיל שיעזור להם להפסיק את האידוי, על פי תוצאות ניסוי קליני חדש בהובלת חוקר מבית החולים הכללי של מסצ'וסטס, חבר מייסד של מערכת הבריאות של Mass General Brigham. ממצאי הניסוי יפורסמו היום (6 במאי) ב JAMA רפואה פנימית.
בניסוי הקליני האקראי הכפול-סמיות, 160 מבוגרים שאידו ניקוטין אך לא עישנו סיגריות כעת, הוקצו ליטול ציטיסיניקלין דרך הפה או טבליות פלצבו למשך 12 שבועות. לכל המשתתפים הייתה תמיכה התנהגותית שבועית להפסקת האידוי.
יעילות של Cytisinicline
בסיום הטיפול, משתתפים שקיבלו ציטיסיניקלין היו בסבירות גבוהה פי שניים מאלו שקיבלו פלצבו להימנע בהצלחה מאידוי במשך שבועות 9 עד 12 (31.8% לעומת 15.1%, p=0.04). התרופה נסבלה היטב, עם שיעורים דומים של תופעות לוואי בין הקבוצות. המחקר נערך בבית החולים הכללי של מסצ'וסטס וב-4 אתרים נוספים.
"אף תרופה לא אושרה על ידי ה-FDA להפסקת אידוי בארצות הברית", אמרה הסופרת הראשית ננסי א. ריגוטי, MD, מנהלת מרכז המחקר והטיפול בטבק של בית החולים הכללי של מסצ'וסטס ופרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה בהרווארד. "המחקר שלנו מצביע על כך שציטיסיניקלין עשוי להיות אופציה למלא את הפער הזה ולעזור לאידוי מבוגרים להפסיק להשתמש בסיגריות אלקטרוניות."
הצוות בדק ציטיסיניקלין לאידוי מכיוון שהתרופה נקשרת לקולטני ניקוטין בתאי המוח. בניסוי הקליני הקודם שלהם, צוות המחקר מצא שציטיסיניקלין עזר לאנשים להפסיק לעשן סיגריות מסורתיות. הם שיערו שזה עשוי גם לעזור לאנשים להפסיק לאדות ניקוטין. "יש לאשר את תוצאות המחקר שלנו בניסוי גדול יותר עם מעקב ארוך יותר", אמר ריגוטי, "אבל הם מבטיחים".
מחבר: ננסי א. ריגוטי, MD; ניל ל. בנוביץ, MD; Judith J. Prochaska, PhD, MPH; דניאל פ. קין, BSc; ג'ולי בול, MS; אנתוני קלארק, דוקטורט; ברנט א. בלומשטיין, דוקטור; וסינדי ג'ייקובס, PhD, MD.
גילויים: ד"ר ריגוטי התייעץ עם Achieve Life Sciences ו-MGH קיבלה מענקי מחקר לניסויים קליניים של ציטיסיניקלין להפסקת עישון. טפסי גילוי שסופקו על ידי המחברים זמינים עם הטקסט המלא של מאמר זה ב-JAMA Internal Medicine.
מימון: הניסוי מומן על ידי מענק מהמכון הלאומי לסמים ועל ידי Achieve Life Sciences, חברת תרופות המפתחת ציטיסיניקלין כטיפול בתלות בניקוטין.
