SciTechDaily

ניקולס

להשתחרר מהמת': הטיפול התרופתי הכפול של UCLA מוכיח כיעיל בניסויים קליניים

מחקר בהנחיית UCLA על טיפול בשני תרופתי המשלב נלטרקסון להזרקה ובופרופיון בשחרור מורחב הראה הפחתה משמעותית בשימוש במתאמפטמין בקרב משתתפים עד 12 שבועות לאחר הטיפול.

מחקר מ UCLA הראה כי טיפול משולב של נלטרקסון ובופרופיון הפחית ביעילות את השימוש במתאמפטמין בקרב משתתפי הניסוי במשך 12 שבועות, דבר המצביע על הפוטנציאל של התערבויות תרופתיות בטיפול בשיעורי מינון יתר.

ניסוי קליני בטיפול דו תרופתי בהפרעת שימוש במתאמפטמין הפחית את השימוש בתרופה הממכרת עד 12 שבועות לאחר תחילת הטיפול, על פי תוצאות מחקר בהובלת UCLA.

למשתתפים בניסוי הקליני ADAPT-2 שקיבלו שילוב של נלטרקסון להזרקה בתוספת בופרופיון פומי בשחרור מורחב (NTX+BUPN) הייתה עלייה של 27% בבדיקות שתן שליליות מתאמפטמין, מה שמצביע על שימוש מופחת. לעומת זאת, בקבוצת הפלצבו הייתה עלייה של 11% בבדיקות השליליות.

המחקר יפורסם בכתב העת הנבדק על ידי עמיתים הִתמַכְּרוּת.

"לממצאים הללו יש השלכות חשובות על טיפול תרופתי בהפרעת שימוש במתאמפטמין. אין תרופה המאושרת על-ידי ה-FDA עבור זה, ובכל זאת מינוני יתר המעורבים במתאמפטמין עלו מאוד במהלך העשור האחרון", אמר ד"ר מייקל לי, עוזר פרופסור לרפואת משפחה בבית הספר לרפואה של דיוויד גפן ב-UCLA וה- המחבר הראשי של המחקר.

השימוש במתאמפטמין המשיך לגדול לאורך השנים ברחבי העולם, וגדל מ-33 מיליון בני אדם בשנת 2010 ל-34 מיליון בשנת 2020. מקרי המוות במינון יתר מהתרופה זינקו בארה"ב פי חמישה בין השנים 2012 ל-2018, ואחריהם קנדה ואוסטרליה בעלייה. .

כדי לרסן את המשבר המתמשך, המכון הלאומי לניסויים קליניים (NIDA) תמכה בניסויים שונים, כולל ניסוי ADAPT-2, כדי לבדוק את ההשפעות של טיפולים תרופתיים שונים להפרעת שימוש במתאמפטמין. ADAPT-2 בוצע מ-23 במאי 2017 עד 25 ביולי 2019, על פני שמונת אתרי הניסוי שכללו את UCLA. הוא כלל 403 משתתפים, כאשר 109 הוקצו לקבוצת התרופות המשולבת והשאר לקבוצת הפלצבו בשלב הראשון.

הממצאים האחרונים הם השלב השני של הניסוי הרב-אתרי. השלב המוקדם הוכיח שהשילוב של שתי תרופות עבד לאחר שישה שבועות, אך השאלה ללא תשובה הייתה האם ההתערבות נשארה יעילה לאורך תקופה ארוכה יותר.

בשלב השני, החוקרים ערכו בדיקות שתן למשתתפים בשבועות שבע ו-12, ושוב לאחר טיפול בשבועות 13 ו-16 תוך השוואה בין הקבוצה ב-NTX+BUPN לקבוצת הפלצבו.

יש צורך במחקר נוסף כדי לקבוע אם השפעת הטיפול התרופתי נמשכת יותר מ-12 שבועות ומביאה להפחתה נוספת בשימוש במתאמפטמין, כותבים החוקרים.

"ניסויים קודמים לטיפול בהפרעות בשימוש בסטימולנטים מצביעים על כך ששינוי בשימוש הוא הדרגתי (תואם לממצאים שלנו), לא סביר שיביא להתנזרות מתמשכת בניסוי טיפוסי של 12 שבועות, ותלוי במשך הטיפול", הם כותבים. "זה מחייב ניסויים קליניים עתידיים לכמת שינויים בשימוש ב-MA מעבר ל-12 שבועות ולזהות את משך הטיפול האופטימלי בתרופה זו."

מחברי המחקר הם ברנדון צ'או, תומס בלין וסטיבן שופטאו מאוניברסיטת UCLA, ותומס קרמודי, מאניש ג'ה, אליז מרינו וד"ר מדהוקר טריוודי מאוניברסיטת טקסס.

המחקר מומן על ידי פרסים מהמכון הלאומי לשימוש בסמים בארה"ב המכונים הלאומיים לבריאות (UG1DA020024, K01DA051329, UG1DA013035, UG1DA040316, UG1DA013727, ו-UG1DA015815), משרד הבריאות והשירותים האמריקני תחת מספרי החוזה HHSN271201500065C, HHSN271201500065C, HHSN20lin, The Coordinating Coordinating Company (100065C) 28C (מרכז הנתונים והסטטיסטיקה, חברת אמס), ה המכון הלאומי לבריאות הנפש של ארה"ב (K23MH126202) ופרס O'Donnell Clinical Neuroscience Scholar מאוניברסיטת טקסס, Southwestern Medical Center.

ניקולס